Testna kaseta za testiranje gripe A/B + COVID-19 Combo - profesionalna uporaba

Opis

【Predvidena uporaba】

Test je namenjen uporabi za hkratno hitro in vitro odkrivanje in razlikovanje

virusa influence A, virusa influence B in beljakovinskega antigena nukleokapside virusa COVID-19 , vendar ne

ne razlikuje med virusi SARS-CoV in COVID-19 ter ni namenjen odkrivanju

antigeni gripe C. Značilnosti delovanja se lahko razlikujejo glede na druge pojavljajoče se gripe.

virusi.

Virusni antigeni gripe A, gripe B in COVID-19 so v akutni fazi okužbe običajno zaznavni v vzorcih zgornjih dihal. Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev statusa okužbe potrebna klinična korelacija z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi podatki.

Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Povzročitelj

odkrita bolezen ne sme biti dokončen vzrok bolezni.

Negativni rezultati COVID-19 pri bolnikih, pri katerih se simptomi pojavijo po petih dneh, morajo biti

se obravnava kot domnevna in po potrebi potrdi z molekularnim testom za bolnika

upravljanje, se lahko izvede. Negativni rezultati ne izključujejo COVID-19 in se ne smejo

se uporabljajo kot edina podlaga za odločitve o zdravljenju ali vodenju bolnika, vključno z okužbami

odločitve o nadzoru. Negativne rezultate je treba obravnavati v kontekstu bolnikovih nedavnih

izpostavljenosti, anamnezi ter prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so skladni s COVID-19.

Negativni rezultati ne izključujejo okužbe z virusom gripe in se ne smejo uporabljati kot edini

podlago za zdravljenje ali druge odločitve o ravnanju z bolnikom.

【Certifikat】

CE, ISO9001, ISO13485