Kombinovaná testovacia kazeta na chrípku A/B + antigén COVID-19 - profesionálne použitie

Popis

【Predpokladané použitie】

Test je určený na simultánnu rýchlu in vitro detekciu a diferenciáciu

vírusu chrípky A, vírusu chrípky B a nukleokapsidového proteínového antigénu vírusu COVID-19 , ale nie

nerozlišuje medzi vírusmi SARS-CoV a COVID-19 a nie je určený na detekciu

antigény chrípky C. Charakteristiky účinnosti sa môžu líšiť proti iným novým chrípkovým ochoreniam.

vírusy.

Vírusové antigény chrípky A, chrípky B a COVID-19 sú vo všeobecnosti detegovateľné vo vzorkách horných dýchacích ciest počas akútnej fázy infekcie. Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami.

Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi. Pôvodca

nemusí byť definitívnou príčinou ochorenia.

Negatívne výsledky COVID-19 od pacientov s nástupom príznakov po piatich dňoch by mali byť

považované za predpokladané a v prípade potreby potvrdené molekulárnym testom pre pacienta

sa môže vykonávať. Negatívne výsledky nevylučujú COVID-19 a nemali by sa

používa ako jediný základ pre rozhodnutia o liečbe alebo manažmente pacienta vrátane infekcie

kontrolné rozhodnutia. Negatívne výsledky by sa mali posudzovať v kontexte nedávnej pacientovej

expozície, anamnéza a prítomnosť klinických príznakov a symptómov zodpovedajúcich COVID-19.

Negatívne výsledky nevylučujú infekciu vírusom chrípky a nemali by sa používať ako jediný

základ pre rozhodnutia o liečbe alebo inom manažmente pacienta.

【Certifikát】

CE, ISO9001, ISO13485