Кассета для комбинированного теста на грипп A/B + антиген COVID-19 - профессиональное использование

Описание

【Намеренное использование】

Тест предназначен для одновременного быстрого обнаружения и дифференциации in vitro

антиген нуклеокапсидного белка вируса гриппа А, вируса гриппа В и вируса COVID-19, но не обладает

не различает вирусы SARS-CoV и COVID-19 и не предназначен для обнаружения

антигены гриппа С. Характеристики могут отличаться в отношении других новых видов гриппа

вирусы.

Антигены вирусов гриппа А, гриппа В и COVID-19 обычно обнаруживаются в образцах из верхних дыхательных путей в острой фазе инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходимо клиническое сопоставление с историей болезни и другой диагностической информацией.

Положительный результат не исключает бактериальной инфекции или коинфекции с другими вирусами. Возбудитель

Обнаруженные вирусы могут не являться основной причиной заболевания.

Отрицательные результаты COVID-19, полученные от пациентов с началом симптомов после пяти дней, должны быть

рассматривается как предположительный и при необходимости подтверждается молекулярным анализом для пациента

может быть проведено управление. Отрицательные результаты не исключают COVID-19 и не должны

используется в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациента, включая инфекцию

решения о контроле. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавних

воздействия, анамнез и наличие клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19.

Отрицательные результаты не исключают инфицирования вирусом гриппа и не должны использоваться в качестве единственного показателя.

основание для принятия решений о лечении или других решений по ведению пациента.

【Сертификат】

CE, ISO9001, ISO13485