Descriere
【Utilizare preconizată】.
Testul este destinat utilizării în detectarea și diferențierea simultană rapidă in vitro a
virusul gripal A, virusul gripal B și antigenul proteinei nucleocapside a virusului COVID-19 , dar nu
nu diferențiază, între virusurile SARS-CoV și COVID-19 și nu este destinat să detecteze
antigene gripale C. Caracteristicile de performanță pot varia față de alte virusuri gripale emergente
viruși.
Antigenele virale ale gripei A, gripei B și COVID-19 sunt, în general, detectabile în probele respiratorii superioare în timpul fazei acute a infecției. Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar este necesară corelarea clinică cu istoricul pacientului și cu alte informații de diagnostic pentru a determina starea infecției.
Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infecția cu alți viruși. Agentul
detectată poate să nu fie cauza definitivă a bolii.
Rezultatele negative ale testului COVID-19, la pacienții cu simptome apărute după cinci zile, ar trebui să fie
tratate ca prezumtive și confirmarea cu un test molecular, dacă este necesar, pentru pacient
poate fi efectuat un control. Rezultatele negative nu exclud COVID-19 și nu ar trebui să fie
utilizate ca bază unică pentru deciziile privind tratamentul sau gestionarea pacientului, inclusiv infecția
deciziile de control. Rezultatele negative trebuie să fie luate în considerare în contextul situației recente a pacientului
expunerile, istoricul și prezența semnelor și simptomelor clinice compatibile cu COVID-19.
Rezultatele negative nu exclud infecțiile cu virusul gripal și nu ar trebui să fie utilizate ca singurul
baza pentru tratament sau alte decizii privind gestionarea pacientului.
【Certificat】
CE, ISO9001, ISO13485
Recenzii
Nu există recenzii până acum.