Cassete de teste combinado de antígeno para gripe A/B + COVID-19 - uso profissional

Descrição

【Uso pretendido】

O teste é destinado ao uso na detecção rápida e simultânea in vitro e na diferenciação de

vírus da gripe A, vírus da gripe B e antígeno proteico do nucleocapsídeo do vírus da COVID-19, mas não

não diferencia entre os vírus SARS-CoV e COVID-19 e não se destina a detectar

antígenos de influenza C. As características de desempenho podem variar em relação a outros antígenos emergentes de influenza

vírus.

Os antígenos virais da influenza A, influenza B e COVID-19 são geralmente detectáveis em amostras do trato respiratório superior durante a fase aguda da infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico é necessária para determinar o status da infecção.

Os resultados positivos não excluem a possibilidade de infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus. O agente

detectado pode não ser a causa definitiva da doença.

Resultados negativos para a COVID-19, de pacientes com início dos sintomas após cinco dias, devem ser

tratado como presuntivo e confirmação com um ensaio molecular, se necessário, para o paciente

pode ser realizado. Resultados negativos não descartam a COVID-19 e não devem ser

usado como única base para decisões de tratamento ou gerenciamento de pacientes, incluindo infecção

decisões de controle. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto do histórico recente do paciente.

exposições, histórico e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19.

Os resultados negativos não excluem as infecções pelo vírus da gripe e não devem ser usados como único critério de avaliação.

base para o tratamento ou outras decisões de gerenciamento do paciente.

【Certificado】

CE,ISO9001,ISO13485