Beschrijving
【Gebruiksdoel】
De test is bedoeld voor gebruik in de gelijktijdige snelle in-vitro detectie en differentiatie van
influenza A-virus, influenza B-virus en nucleocapside-eiwitantigeen van het COVID-19-virus, maar niet
geen onderscheid maakt tussen SARS-CoV- en COVID-19-virussen en is niet bedoeld voor het opsporen van
influenza C-antigenen. De prestatiekenmerken kunnen variëren tegen andere opkomende influenza
virussen.
Influenza A-, influenza B- en COVID-19-virusantigenen zijn over het algemeen detecteerbaar in monsters van de bovenste luchtwegen tijdens de acute fase van de infectie. Positieve resultaten duiden op de aanwezigheid van virale antigenen, maar klinische correlatie met de voorgeschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is nodig om de infectiestatus vast te stellen.
Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit. Het agens
gedetecteerd, is mogelijk niet de definitieve oorzaak van de ziekte.
Negatieve COVID-19 resultaten, van patiënten met een begin van de symptomen na vijf dagen, moeten
behandeld als vermoedelijk en bevestiging met een moleculaire test, indien nodig, voor patiënt
management, kan worden uitgevoerd. Negatieve resultaten sluiten COVID-19 niet uit en moeten niet worden gebruikt om COVID-19 te onderzoeken.
gebruikt als de enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntbeheer, inclusief infectie
controlebeslissingen. Negatieve uitslagen moeten worden gezien in de context van de recente resultaten van een patiënt.
blootstellingen, voorgeschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die overeenkomen met COVID-19.
Negatieve uitslagen sluiten een infectie met het influenzavirus niet uit en mogen niet als enige worden gebruikt.
basis voor beslissingen over behandeling of ander patiëntmanagement.
Certificaat
CE, ISO9001, ISO13485
Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen.