Apraksts
【Paredzētais lietojums】
Tests ir paredzēts lietošanai vienlaicīgai ātrai in vitro noteikšanai un diferencēšanai, lai noteiktu un diferencētu
A gripas vīrusa, B gripas vīrusa un COVID-19 vīrusa nukleokapsīdas proteīna antigēna, bet ne
neļauj atšķirt SARS-CoV un COVID-19 vīrusus un nav paredzēta SARS-CoV un COVID-19 vīrusu noteikšanai.
C gripas antigēni. Pret citām jaunām gripas sugām veiktspējas rādītāji var atšķirties.
vīrusiem.
A gripas, B gripas un COVID-19 vīrusu antigēni parasti ir nosakāmi augšējo elpceļu paraugos infekcijas akūtās fāzes laikā. Pozitīvi rezultāti norāda uz vīrusu antigēnu klātbūtni, bet, lai noteiktu infekcijas statusu, ir nepieciešama klīniska korelācija ar pacienta anamnēzi un citu diagnostisko informāciju.
Pozitīvi rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai koinfekciju ar citiem vīrusiem. Aģents
konstatētais var nebūt galīgais slimības cēlonis.
Negatīviem COVID-19 rezultātiem pacientiem, kuriem simptomi parādās pēc piecām dienām, jābūt
uzskata par pieņēmumu un vajadzības gadījumā apstiprina ar molekulāro analīzi, lai pacientu
var veikt pārvaldību. Negatīvi rezultāti neizslēdz COVID-19, un tos nevajadzētu uzskatīt par negatīviem.
izmanto kā vienīgo pamatu ārstēšanas vai pacienta ārstēšanas lēmumu pieņemšanai, tostarp infekcijas gadījumā.
kontroles lēmumus. Negatīvie rezultāti jāapsver kontekstā ar pacienta nesen iegūtajiem rezultātiem.
iedarbība, anamnēze un klīnisko pazīmju un simptomu klātbūtne, kas atbilst COVID-19.
Negatīvi rezultāti neizslēdz gripas vīrusa infekciju, un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pierādījumu, ka gripas vīruss ir inficējies ar gripas vīrusu.
ārstēšanas vai citu pacienta ārstēšanas lēmumu pamatā.
【Sertifikāts】
CE, ISO9001, ISO13485
Atsauksmes
Pašlaik atsauksmju nav.