Descrizione
Uso previsto】
Il test è destinato all'uso per la rilevazione e la differenziazione rapida e simultanea in vitro di
virus dell'influenza A, dell'influenza B e dell'antigene della proteina del nucleocapside del virus COVID-19, ma non
non distingue tra SARS-CoV e virus COVID-19 e non è destinato a rilevare
antigeni dell'influenza C. Le caratteristiche delle prestazioni possono variare nei confronti di altre influenze emergenti
virus.
Gli antigeni virali dell'influenza A, dell'influenza B e del COVID-19 sono generalmente rilevabili nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato di infezione è necessaria una correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche.
I risultati positivi non escludono un'infezione batterica o una coinfezione con altri virus. L'agente
rilevata può non essere la causa certa della malattia.
I risultati negativi della COVID-19, provenienti da pazienti con insorgenza dei sintomi oltre i cinque giorni, devono essere
trattati come presuntivi e conferma con un test molecolare, se necessario, per il paziente
gestione, possono essere eseguiti. I risultati negativi non escludono la presenza di COVID-19 e non dovrebbero essere
utilizzati come unica base per le decisioni relative al trattamento o alla gestione del paziente, comprese le infezioni
decisioni di controllo. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto della recente
esposizioni, anamnesi e presenza di segni e sintomi clinici compatibili con la COVID-19.
I risultati negativi non precludono l'infezione da virus influenzale e non devono essere utilizzati come unico criterio di valutazione.
base per il trattamento o per altre decisioni di gestione del paziente.
Certificato
CE, ISO9001, ISO13485
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