Influenza A/B + COVID-19 antigén kombinált tesztkazetta - professzionális használatra

Leírás

【Célzott felhasználás】

A teszt a következők egyidejű, gyors in vitro kimutatására és megkülönböztetésére szolgál

influenza A-vírus, influenza B-vírus és COVID-19 vírus nukleokapszid fehérje antigénje, de nem

nem tesz különbséget a SARS-CoV és a COVID-19 vírusok között, és nem célja a SARS-CoV és a COVID-19 vírusok kimutatása.

influenza C antigének. A teljesítményjellemzők más új influenzafertőzésekkel szemben változhatnak

vírusok.

Az influenza A, influenza B és COVID-19 vírusantigének általában kimutathatók a felső légúti mintákban a fertőzés akut fázisában. A pozitív eredmények a vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés státuszának meghatározásához klinikai korrelációra van szükség a kórtörténettel és más diagnosztikai információkkal.

A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést. A kórokozó

kimutatott nem feltétlenül a betegség végleges oka.

Az öt napon túl jelentkező tünetekkel rendelkező betegek negatív COVID-19 eredményét a következő esetekben kell alkalmazni

feltételezettként kezelendő, és szükség esetén molekuláris vizsgálattal történő megerősítéssel a beteg számára

irányítás, elvégezhető. A negatív eredmények nem zárják ki a COVID-19-et, és nem kell őket

a kezelésre vagy a betegkezelésre vonatkozó döntések kizárólagos alapjául szolgálnak, beleértve a fertőzéseket is.

ellenőrzési döntések. A negatív eredményt a beteg közelmúltbeli

a COVID-19-nek való kitettség, a kórtörténet és a klinikai tünetek jelenléte.

A negatív eredmények nem zárják ki az influenzavírus-fertőzést, és nem használhatók egyedüli bizonyítékként.

a kezelésre vagy egyéb betegirányítási döntések alapját.

【Tanúsítvány】

CE,ISO9001,ISO13485