Description
【Utilisation prévue】
Le test est destiné à être utilisé pour la détection rapide simultanée in vitro et la différenciation de
l'antigène de la protéine de la nucléocapside du virus de la grippe A, du virus de la grippe B et du virus COVID-19, mais pas l'antigène de la protéine de la nucléocapside du virus COVID-19.
ne différencie pas les virus SARS-CoV et COVID-19 et n'est pas destiné à détecter les virus de la grippe aviaire.
antigènes de la grippe C. Les caractéristiques de performance peuvent varier par rapport à d'autres antigènes grippaux émergents.
virus.
Les antigènes des virus de la grippe A, de la grippe B et du COVID-19 sont généralement détectables dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut de l'infection.
Les résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. L'agent
détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.
Les résultats négatifs du COVID-19, obtenus chez des patients dont les symptômes sont apparus après cinq jours, doivent être
traitée comme une présomption et confirmation par un test moléculaire, si nécessaire, pour le patient.
peut être effectuée. Des résultats négatifs n'excluent pas la présence de COVID-19 et ne doivent pas être considérés comme une menace pour la santé.
utilisés comme seule base pour les décisions relatives au traitement ou à la prise en charge du patient, y compris l'infection
les décisions de contrôle. Les résultats négatifs doivent être pris en compte dans le contexte de l'évolution récente de l'état de santé du patient.
les expositions, les antécédents et la présence de signes cliniques et de symptômes compatibles avec le COVID-19.
Les résultats négatifs n'excluent pas les infections par le virus de la grippe et ne doivent pas être utilisés comme seul critère d'évaluation.
la base du traitement ou d'autres décisions relatives à la prise en charge du patient.
【Certificate】
CE,ISO9001,ISO13485
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