Kuvaus
【Käyttötarkoitus】
Testi on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien tautien samanaikaiseen nopeaan in vitro -määritykseen ja erilaistamiseen
influenssa A -viruksen, influenssa B -viruksen ja COVID-19-viruksen nukleokapsidiproteiiniantigeenin kanssa, mutta ei ole
ei tee eroa SARS-CoV- ja COVID-19-virusten välillä, eikä sen tarkoituksena ole havaita SARS-CoV- ja COVID-19-viruksia.
influenssa C -antigeenit. Suorituskyky voi vaihdella muita kehittyviä influenssavirusinfektioita vastaan
viruksia.
Influenssa A-, influenssa B- ja COVID-19-virusantigeenit ovat yleensä havaittavissa ylähengitysteiden näytteistä infektion akuutin vaiheen aikana. Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien esiintymisen, mutta infektiostatuksen määrittämiseksi tarvitaan kliinistä korrelaatiota potilaskertomuksen ja muiden diagnostisten tietojen kanssa.
Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai samanaikaista tartuntaa muiden virusten kanssa. Aiheuttaja
havaittu ei välttämättä ole taudin lopullinen syy.
Negatiiviset COVID-19-tulokset potilailta, joiden oireet ovat alkaneet yli viiden päivän kuluttua, olisi oltava
käsitellään oletusarvoisesti ja vahvistetaan tarvittaessa molekyylimäärityksellä potilasta varten.
hallinnointi, voidaan suorittaa. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois COVID-19:n mahdollisuutta, eikä niitä pitäisi ottaa huomioon.
joita käytetään ainoana perusteena hoitoa tai potilaan hoitoa koskeville päätöksille, mukaan lukien infektiot.
valvontapäätökset. Negatiivisia tuloksia on tarkasteltava potilaan viimeaikaisten tutkimusten yhteydessä.
altistuminen, sairaushistoria ja kliiniset oireet, jotka sopivat COVID-19:ään.
Negatiiviset tulokset eivät sulje pois influenssavirusinfektioita, eikä niitä pitäisi käyttää ainoana perusteena.
hoidon tai muiden potilaan hoitoa koskevien päätösten perustana.
【Todistus】
CE,ISO9001,ISO13485
Arviot
Tuotearvioita ei vielä ole.