Descripción
【Uso previsto】
La prueba está destinada a la detección rápida simultánea in vitro y a la diferenciación de
virus de la gripe A, virus de la gripe B y antígeno de la proteína de la nucleocápside del virus COVID-19 , pero no
no distingue entre los virus SARS-CoV y COVID-19 y no está destinado a detectar
antígenos de la gripe C. Las características de rendimiento pueden variar frente a otras gripes emergentes
virus.
Los antígenos virales de la gripe A, la gripe B y el COVID-19 suelen ser detectables en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos víricos, pero para determinar el estado de la infección es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información diagnóstica.
Los resultados positivos no descartan una infección bacteriana o una coinfección con otros virus. El agente
detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos de COVID-19, de pacientes con inicio de síntomas más allá de cinco días, deben ser
tratado como presuntivo y confirmación con un ensayo molecular, si es necesario, para el paciente
puede llevarse a cabo. Los resultados negativos no descartan COVID-19 y no deben ser
utilizados como única base para el tratamiento o las decisiones de gestión del paciente, incluida la infección
decisiones de control. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de la historia reciente del paciente.
exposiciones, antecedentes y presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19.
Los resultados negativos no excluyen las infecciones por el virus de la gripe y no deben utilizarse como único método de diagnóstico.
base para el tratamiento u otras decisiones de gestión del paciente.
【Certificado】
CE,ISO9001,ISO13485
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