Περιγραφή
【Σκοπούμενη χρήση】
Η δοκιμασία προορίζεται για την ταυτόχρονη ταχεία in vitro ανίχνευση και διαφοροποίηση
ιού της γρίπης Α, του ιού της γρίπης Β και του αντιγόνου της πρωτεΐνης του νουκλεοκαψιδίου του ιού COVID-19 , αλλά δεν
δεν διαφοροποιεί, μεταξύ των ιών SARS-CoV και COVID-19 και δεν προορίζεται για την ανίχνευση
αντιγόνα γρίπης C. Τα χαρακτηριστικά απόδοσης μπορεί να διαφέρουν έναντι άλλων αναδυόμενων γρίπης
ιούς.
Τα αντιγόνα των ιών γρίπης Α, γρίπης Β και COVID-19 είναι γενικά ανιχνεύσιμα σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού κατά την οξεία φάση της λοίμωξης. Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά για τον προσδιορισμό της κατάστασης λοίμωξης απαιτείται κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες.
Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή λοίμωξη ή τη συλλοίμωξη με άλλους ιούς. Ο παράγοντας
ανιχνεύονται μπορεί να μην είναι η οριστική αιτία της νόσου.
Αρνητικά αποτελέσματα COVID-19, από ασθενείς με έναρξη συμπτωμάτων πέραν των πέντε ημερών, θα πρέπει να είναι
αντιμετωπίζεται ως πιθανή και επιβεβαιώνεται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο, για τον ασθενή.
διαχείριση, μπορεί να πραγματοποιηθεί. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν το COVID-19 και δεν πρέπει να
που χρησιμοποιούνται ως μοναδική βάση για τη θεραπεία ή τη διαχείριση των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης
αποφάσεις ελέγχου. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να εξετάζονται στο πλαίσιο της πρόσφατης
εκθέσεις, ιστορικό και παρουσία κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με το COVID-19.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τις λοιμώξεις από τον ιό της γρίπης και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως το μοναδικό
βάση για τη θεραπεία ή άλλες αποφάσεις διαχείρισης του ασθενούς.
【Πιστοποιητικό】
CE,ISO9001,ISO13485
Αξιολογήσεις
Δεν υπάρχει καμία αξιολόγηση ακόμη.