Beschreibung
【Bestimmungsgemäßer Gebrauch】
Der Test ist für den gleichzeitigen schnellen In-vitro-Nachweis und die Differenzierung von
Influenza-A-Virus, Influenza-B-Virus und das Nukleokapsidprotein-Antigen des COVID-19-Virus, aber nicht
nicht zwischen SARS-CoV und COVID-19-Viren unterscheiden und ist nicht zum Nachweis von
Influenza-C-Antigene. Die Leistungsmerkmale können gegen andere neu auftretende Influenza
Viren.
Influenza-A-, Influenza-B- und COVID-19-Virusantigene sind in der akuten Phase der Infektion im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, doch ist eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen.
Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der Erreger
entdeckt werden, müssen nicht unbedingt die Ursache der Krankheit sein.
Negative COVID-19-Ergebnisse von Patienten, bei denen die Symptome erst nach fünf Tagen auftreten, sollten
als Verdachtsfall behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Test für den Patienten bestätigt
Management, kann durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen COVID-19 nicht aus und sollten nicht
die als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Management des Patienten dienen, einschließlich Infektionen
Kontrollentscheidungen. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Erfahrungen des Patienten betrachtet werden.
Exposition, Vorgeschichte und das Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit dem Influenzavirus nicht aus und sollten nicht als alleiniges Kriterium für eine Infektion herangezogen werden.
Grundlage für Behandlungs- oder andere Managemententscheidungen des Patienten.
【Zertifikat】
CE,ISO9001,ISO13485
Bewertungen
Es gibt noch keine Bewertungen.