Kombinovaná kazeta pro testování chřipky A/B + antigenu COVID-19 - profesionální použití

Popis

【Předpokládané použití】

Test je určen k použití při současné rychlé in vitro detekci a diferenciaci

viru chřipky A, viru chřipky B a antigenu nukleokapsidového proteinu viru COVID-19 , ale neovlivňuje ho.

nerozlišuje mezi viry SARS-CoV a COVID-19 a není určen k detekci virů SARS-CoV a COVID-19.

antigeny chřipky C. Účinnost se může lišit proti jiným novým chřipkovým onemocněním.

viry.

Antigeny virů chřipky A, chřipky B a COVID-19 jsou obecně detekovatelné ve vzorcích z horních cest dýchacích během akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky ukazují na přítomnost virových antigenů, ale k určení stavu infekce je nutná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi.

Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo koinfekci s jinými viry. Původce

nemusí být jednoznačnou příčinou onemocnění.

Negativní výsledky COVID-19 od pacientů s nástupem příznaků po pěti dnech by měly být

považovány za předpokládané a v případě potřeby potvrzeny molekulárním testem pro pacienta.

řízení, lze provést. Negativní výsledky nevylučují přítomnost COVID-19 a neměly by být použity.

používány jako jediný základ pro rozhodování o léčbě nebo léčbě pacienta, včetně infekce.

kontrolní rozhodnutí. Negativní výsledky by měly být posuzovány v kontextu nedávného onemocnění pacienta.

expozice, anamnéza a přítomnost klinických příznaků a symptomů odpovídajících COVID-19.

Negativní výsledky nevylučují infekci virem chřipky a neměly by být používány jako jediné kritérium.

podklad pro rozhodnutí o léčbě nebo jiném řízení pacienta.

【Certifikát】

CE,ISO9001,ISO13485